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汇博医疗取得首个三类医疗器械注册证

来源:公司办公室    更新日期:2018-04-04

       2018年3月28日,从我司知识产权部传来喜讯,公司自主研发生产的聚氨酯泡沫敷料成功取得了国家食品药品监督管理总局颁发的第三类《医疗器械注册证》(注册证号:国械注准20183640111)。


 

       聚氨酯薄膜用作敷料,是一种透明而具有弹性半通透性膜,水蒸气透过率比正常皮肤高,又低于创面的液体渗出率。该类敷料不仅可以用于保持创面湿润,又具有良好的透气性,可促进创面愈合,用于烧伤及供皮区创面受到普遍重视。
       我公司研发生产的聚氨酯泡沫敷料,产品质量安全可控,并将各技术指标与已上市同类产品进行对比分析,证明了该产品的质量安全有效、稳定可控。该产品注册上市后能够安全有效地适用于Ⅰ-Ⅱ度烧烫伤、创伤擦伤创面的覆盖隔离保护,吸收创面渗出液。
       此次首个三类医疗器械注册证的取得,是对公司现有敷料类产品线的有效补充,有利于丰富公司在创面治疗类产品中的种类,进一步提高公司市场竞争力,对公司在创面治疗领域发展和市场拓展具有积极意义。

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